<code id="agqek"></code><menu id="agqek"></menu>
  • <div id="agqek"><table id="agqek"></table></div><nav id="agqek"></nav>
  • 业务范围
    MAH服务
    专业的服务、规范的体系

    MAH服务

    中国药品上市许可持有人制度,简称“MAH制度”,从试点到立法,是中国对药品监管的重大改革创新,改变了药品批准文号与生产企业捆绑的模式。

    01

    《药品生产许可证》(B证)是研发性质的MAH取得药品生产许可的资质证明,也是 药品注册申请的必要资料之一。

    02

    伴随中国不断深化医药企业体制改革,调整产业结构,许多医药企业开始注重完整产业链的构建,增强核心竞争力,追求高质量发展战略,通过并购来完成规模化、集约化、国际化等经营目标。

    03

    《药品生产许可证》(B证)是研发性质的MAH取得药品生产许可的资质证明,也是 药品注册申请的必要资料之一。

    04
    北京康利华咨询服务有限公司
    您的医药法规专业顾问
    • 25
      年医药行业专业咨询经验
    • 1370 +
      国内外医药合作企业
    • 700 +
      GMP认证指导的经验
    • 320 +
      验证咨询指导或测试项目
    • 2400 +
      国际/内药品成功注册经验(集团)
    • 30 +
      欧、美、中专家顾问群
    如果您有业务需求
    联系我们
    精品国产成人AV一区二区