业务范围
验证体系搭建/提升
专注于提供专业、高效的解决方案
验证体系搭建/提升
康利华咨询有着一支经验丰富的验证咨询团队，能够为企业的验证体系提供全面的合规咨询服务；帮助企业提升验证管理水平并协助企业通过NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO-PQ等相关认证。
服务内容
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01
结合企业现有GMP体系情况，参考NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等相关法规，协助企业建立或完善验证管理体系;
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02
针对新组建体系的企业，结合企业现有需求及未来发展需要，针对验证关键岗位的设立与人员选择提出合规性建议；
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03
基于风险，协助制定验证管理策略，确保符合NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等法规或指南要求，并贴近企业实际情况，确保体系高效运转；
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04
提供验证管理体系文件架构，并起草/调整企业验证管理体系文件目录，指导企业编写或直接编写验证管理体系文件；
专业的服务、规范的体系
提供覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案
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